研究生學歷及以上，化學及藥業(yè)相關專業(yè),CET-6及以上
應屆：
1、熟悉藥學國際注冊的基本知識，具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先2.較強的溝通能力，分析問題和解決問題的能力
3.具有團隊精神
往屆：
1、熟悉FDA及歐盟等藥品注冊法規(guī)、流程及要求，熟悉ICH國際注冊技術指南
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先"較強的溝通能力，分析問題和解決問題的能力
3、 有相關國際注冊領域工作經驗
4、 具有項目管理經驗，至少1年ANDA產品申報經驗
崗位要求:
1、負責制劑產品國際注冊申報，以及遞交后的答復，定期向產品海外注冊機構提交必要的補充材料，進行注冊維護；
2、具備編寫CTD文件能力，負責注冊英文資料的撰寫、整理和總結；
3、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
4、保持與FDA和歐盟藥監(jiān)機構日常的良好溝通，并能及時安排產品開發(fā)及申報相關與官方有效的咨詢和交流等活動；
5、領導交待的其他工作；
