6月16日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。
疫苗接種后安全性好！
1. 疫苗接種后安全性好；
2. 無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；
3. 接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體；
4. 18-59歲組中，劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。
截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。據(jù)介紹，此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。
在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)連續(xù)奮戰(zhàn)66天，全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果，為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。
與此同時(shí)，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。
針對(duì)北京近期新發(fā)病例通過全基因組測(cè)序發(fā)現(xiàn)病毒新基因型，有專家擔(dān)心可能“會(huì)導(dǎo)致疫苗效果減弱甚至無效”，國(guó)家863計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明在接受科技日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示，已經(jīng)注意到了這一新基因型，但它“仍然在今天階段性揭盲的疫苗覆蓋范圍之內(nèi)”，所以不會(huì)影響目前滅活疫苗的有效性。
中疾控：沒有證據(jù)表明三文魚是新冠病毒的宿主或中間宿主
中國(guó)疾控中心應(yīng)急中心副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委專家組專家施國(guó)慶6月16日晚在發(fā)布會(huì)上表示，目前我們沒有證據(jù)表明三文魚是新冠病毒的宿主或中間宿主。
在這次新發(fā)地聚集性疫情相關(guān)的被污染的局部場(chǎng)所，通過檢測(cè)確實(shí)發(fā)現(xiàn)三文魚有被污染的情況，但是進(jìn)入到污染場(chǎng)所之前的三文魚，并沒有檢測(cè)出新冠肺炎病毒。他強(qiáng)調(diào)，無論食用三文魚或者其他食品，都應(yīng)該清洗的干凈，進(jìn)行必要的加工食用。
文章來源：合肥市共青團(tuán)
